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河北:对疫苗等高风险品种加强全生命周期监管

2019-02-27 08:44来源:编辑:News_章诚磊

  从2月25日召开的河北省药品监督管理工作电视电话会议上获悉,为深化药品监管隐患排查,严防严控风险,针对疫苗、血液制品、注射剂、集中招采中标药品等高风险品种,河北省药品监管部门将对关键风险点和环节进行深度检查、延伸检查,加强全生命周期监管,确保药品生产经营使用全程持续合法合规。严格执行中办国办《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》,落实疫苗监管事权和派驻监管等改革举措,加大现场检查和批签发力度,确保疫苗质量安全。

  会议要求,深入开展专项整治行动,切实解决好侵害群众健康权益、影响群众用药安全的痛点难点焦点问题。监管人员将重点围绕影响群众用药安全的单体药店、诊所非法渠道购销药品;医疗机构采购使用无证诊疗设备;医美类机构非法购进使用不合格“两品一械”;网上销售假劣“两品一械”等突出问题深入开展专项整治行动。

  要通过多种渠道扩大案件线索来源。建立企业“吹哨人”制度,鼓励企业内部人员举报。完善举报受理平台,落实有奖举报制度,发动群众投诉举报。加强工作协同,融合检查和稽查,加强与公安机关、市场监管综合执法机构的配合,强化行刑衔接,坚决查处大案要案。

  会议提出,对中药饮片生产企业不真实生产、不真实检验、不真实记录的“三不真实”问题;中药制剂生产企业不按处方工艺生产,低限投料,不投料问题;化药企业以化工原料、食品原料冒充药用原料问题;批发企业挂靠走票、出借证照票据非法经营问题等“潜规则”要坚决打击, 直播网,坚决整治消除。

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